В преддверии Нового года председатель Комитета Совета Федерации по социальной политике Валерий Рязанский рассказал о некоторых социально значимых законах, которые предстоит рассматривать парламентариям в рамках предстоящей весенней парламентской сессии.

 

Сенатор обратил внимание на проект федерального закона «О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза», внесенный в Государственную Думу Правительством Российской Федерации. Комитет СФ по социальной политике уже рассматривал этот документ в нулевом чтении в части вопросов своего ведения, уточнил он.

 

По словам Валерия Рязанского, проект федерального закона разработан в целях выражения согласия России на обязательность для нее положений Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС), подписанного 23 декабря 2014 года в городе Москве. 

 

Комитет Совета Федерации по социальной политике поддерживает концепцию этого федерального закона. «Соглашение устанавливает единые принципы и правила обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза в целях формирования общего рынка обращения медицинских изделий», - указал сенатор.

 

По его словам, Соглашение направлено на повышение доступности безопасных, эффективных и качественных медицинских изделий для населения государств-членов ЕАЭС, повышения конкурентоспособности медицинских изделий, производящихся в государствах – членах ЕАЭС, на мировом рынке, оптимизации условий для бизнеса путем ликвидации и (или) минимизации административных барьеров, обеспечения доступа на объединенный рынок потребления. При этом парламентарий заметил, что после вступления Соглашения в силу не потребуется изменения законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий.

 

В будущем году, констатировал сенатор, предстоит работа над проектом федерального закона «О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза», внесенным в Государственную Думу Правительством Российской Федерации.

 

Валерий Рязанский проинформировал, что проект федерального закона разработан в целях выражения согласия Российской Федерации на обязательность для нее положений Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС. «Соглашение устанавливает единые принципы и правила обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в целях формирования общего рынка обращения лекарственных средств», - добавил сенатор. Он сообщил, что Соглашение направлено на повышение доступности безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств для населения государств-членов Союза, повышения конкурентоспособности фармацевтической промышленности государств-членов Союза на мировом рынке, оптимизации условий для фармацевтического бизнеса путем ликвидации и (или) минимизации административных барьеров, обеспечения доступа на объединенный рынок потребления.

 

Глава Комитета Совета Федерации подчеркнул, что в соответствии с Соглашением Евразийской экономической комиссией должен быть принят ряд наднациональных нормативных актов. Например, концепция гармонизации фармакопейных стандартов государств-членов Союза, Фармакопея Союза, порядок деятельности Фармакопейного комитета Союза, правила регистрации и экспертизы лекарственных средств, в том числе требования к структуре, формату, содержанию регистрационного досье и другие документы. 

 

Валерий Рязанский уточнил, что после вступления в силу Соглашения и принятия Евразийской экономической комиссией указанных актов потребуется внесение изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», Налоговый кодекс Российской Федерации, акты Правительства Российской Федерации, ведомственные правовые акты уполномоченных органов в сфере обращения лекарственных средств и иные законодательные акты Российской Федерации.

 

«Ратификация этих законов – шаг к формированию единого рынка медицинских услуг, создание общих принципов  и правил в этой сфере», - подчеркнул сенатор.